Побічні ефекти Mounjaro®: частота за інструкцією EMA, дані SURMOUNT і тривожні симптоми

Оновлено 31.10.2026 · 8 хв читання

Побічні ефекти Mounjaro® (Мунджаро, тирзепатид) найчастіше стосуються травлення: нудота і діарея в європейській інструкції (SmPC, EMA) належать до дуже частих реакцій, тобто трапляються щонайменше в 1 людини з 10. Тут зібрано реакції з їхньою частотою, дані досліджень SURMOUNT, протипоказання і симптоми, за яких потрібна невідкладна допомога. Факти про препарат подано за інструкцією EMA, а цифри з журнальних публікацій наведено окремо, з назвою джерела. Рішення про дозу, паузу чи відміну препарату за будь-якої реакції ухвалює лікар.

Коротко: чого чекати від Mounjaro®

Найпоширеніші реакції на Mounjaro® (нудота, діарея, блювання, запор, біль у животі) здебільшого легкі або помірні; нудота, діарея і блювання частіше виникають під час підвищення дози і з часом трапляються рідше. Гострий панкреатит (запалення підшлункової залози), жовчнокам'яна хвороба (камені в жовчному міхурі) і холецистит (запалення жовчного міхура) трапляються нечасто, але потребують уваги лікаря. Ризик гіпоглікемії, тобто надто низького рівня глюкози, зростає в поєднанні з інсуліном або сульфонілсечовиною (таблетками від діабету, які посилюють виділення інсуліну). Єдине протипоказання в європейській інструкції: підвищена чутливість до тирзепатиду або допоміжних речовин; американська інструкція додає медулярний рак щитоподібної залози і синдром MEN 2 (множинна ендокринна неоплазія 2 типу).

Побічні реакції за інструкцією EMA

Частоти в SmPC залежать від того, де їх рахували: у дослідженнях контролю ваги чи в людей із цукровим діабетом 2 типу (ЦД2). Нижче наведено дані для дорослих; там, де частота стосується певної групи, це вказано.

Частота	Реакції за таблицею SmPC EMA
Дуже часто (щонайменше 1 з 10)	нудота, діарея; у дослідженнях контролю ваги також блювання, біль у животі, запор; гіпоглікемія при поєднанні з сульфонілсечовиною або інсуліном (у людей із ЦД2)
Часто (від 1 зі 100 до 1 з 10)	реакції гіперчутливості, як-от висип, свербіж, екзема; запаморочення, знижений тиск і випадіння волосся (переважно в людей з надмірною вагою чи ожирінням); втома; диспепсія (розлад травлення), здуття, відрижка, метеоризм, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (рефлюкс, печія); реакції в місці ін'єкції; прискорений пульс; підвищення ліпази й амілази (ферментів підшлункової залози); підвищення кальцитоніну, гормону щитоподібної залози (у дослідженнях контролю ваги); гіпоглікемія при поєднанні з метформіном та інгібіторами SGLT2 (ще однією групою ліків від діабету)
Нечасто (від 1 з 1000 до 1 зі 100)	жовчнокам'яна хвороба, холецистит, гострий панкреатит, сповільнене спорожнення шлунка; зміна смаку, дизестезія (зміна чутливості шкіри); біль у місці ін'єкції; гіпоглікемія при поєднанні з метформіном (ЦД2)
Рідко (від 1 з 10 000 до 1 з 1000)	анафілактична реакція (тяжка алергічна реакція), ангіоневротичний набряк (швидкий набряк губ, язика чи горла); обидві реакції відомі з повідомлень після виходу препарату на ринок

Зниження апетиту і маси тіла таблиця вважає небажаними реакціями лише в людей із ЦД2.

Що показали дослідження: SmPC і журнальні статті окремо

SmPC наводить частоти з плацебо-контрольованого дослідження контролю ваги в людей без ЦД2, не називаючи його.

Показник (SmPC EMA)	5 мг	10 мг	15 мг	Плацебо
Будь-які шлунково-кишкові реакції	55,6 %	60,8 %	59,2 %	30,3 %
Нудота	24,6 %	33,3 %	31,0 %	9,5 %
Діарея	18,7 %	21,2 %	23,0 %	7,3 %
Припинили лікування через шлунково-кишкову реакцію	1,9 %	4,4 %	4,1 %	0,5 %

Більшість цих реакцій були легкими (60,8 %) або помірними (34,6 %), а нудота, блювання і діарея частіше траплялися під час підвищення дози. Реакції в місці ін'єкції у зведених дослідженнях контролю ваги мали 8,0 % учасників на тирзепатиді проти 1,8 % на плацебо.

У журнальній публікації SURMOUNT-1 (NEJM, 2022; 2539 дорослих з ожирінням або надмірною вагою без діабету, 72 тижні) найчастішими були шлунково-кишкові небажані явища, здебільшого легкі або помірні, переважно під час підвищення дози. Через небажані явища лікування припинили 4,3 %, 7,1 % і 6,2 % учасників на 5, 10 і 15 мг проти 2,6 % на плацебо.

У SURMOUNT-2 (Lancet, 2023) за участю людей з ожирінням і ЦД2 найчастішими також були шлунково-кишкові явища, здебільшого легкі або помірні, і лише небагато з них (менше ніж 5 %) призводили до припинення лікування. У SURMOUNT-3 (Nature Medicine, 2023) тирзепатид отримували після 12-тижневої інтенсивної програми способу життя: нудоту мали 39,7 % учасників проти 14,0 % на плацебо, діарею 31,0 % проти 9,2 %, запор 23,0 % проти 6,8 %, блювання 18,1 % проти 1,4 %. Лікування через небажані явища в SURMOUNT-3 припинили 10,5 % проти 2,1 %.

Серйозні і нечасті реакції в цифрах

Гострі захворювання жовчного міхура у зведених дослідженнях контролю ваги виникли в 2,0 % учасників на тирзепатиді проти 1,6 % на плацебо, холецистит у 0,6 % проти 0,2 %. За SmPC, такі події були пов'язані зі зниженням ваги. Гострий панкреатит належить до нечастих реакцій: за підозри на нього препарат відміняють, а якщо діагноз підтверджено, не поновлюють.

Нудота, блювання і діарея можуть призвести до зневоднення і погіршення функції нирок, аж до гострої ниркової недостатності; SmPC окремо звертає на це увагу в людей похилого віку. Гіпоглікемію (глюкоза нижче 3,0 ммоль/л) у дослідженні контролю ваги в людей із ЦД2 мали 4,2 % учасників на тирзепатиді проти 1,3 % на плацебо, тяжких епізодів не було. Як на ризик гіпоглікемії впливають сульфонілсечовина та інсулін, пояснює стаття про взаємодії GLP-1.

Протипоказання і кому потрібна обережність

У європейській інструкції єдине протипоказання: підвищена чутливість до тирзепатиду або допоміжних речовин. Американська інструкція тирзепатиду (препарат Zepbound®) додає медулярний рак щитоподібної залози в людини чи її родичів і синдром MEN 2: у щурів тирзепатид спричиняв пухлини C-клітин щитоподібної залози, а чи стосується це людей, невідомо. З обережністю тирзепатид застосовують при панкреатиті в анамнезі і тяжких хворобах травлення, зокрема гастропарезі (уповільненому спорожненні шлунка); людей з діабетичною ретинопатією ретельно спостерігають, бо швидке покращення рівня глюкози може тимчасово її посилити. Докладний розбір є в статті про тирзепатид.

Тривожні симптоми і маршрут звернення до лікаря

Симптом	Що це може бути	Що робити
Сильний біль у животі і спині, що не минає	гострий панкреатит (нечасто)	негайно звернутися до лікаря
Утруднене дихання, швидкий набряк губ, язика чи горла з утрудненим ковтанням, прискорене серцебиття	тяжка алергічна реакція (рідко)	негайно звернутися по медичну допомогу і повідомити лікаря
Біль у верхній частині живота, жовтушність шкіри чи очей, гарячка, світлий глинистий кал	проблеми з жовчним міхуром (за FDA)	одразу повідомити лікаря
Нудота, блювання чи діарея, що не минають	зневоднення з ризиком для нирок	пити достатньо рідини й одразу повідомити лікаря
Головний біль, сонливість, слабкість, запаморочення, голод, сплутаність, дратівливість, прискорене серцебиття, пітливість	гіпоглікемія, особливо з інсуліном чи сульфонілсечовиною	діяти за планом, який дав лікар; не сідати за кермо
Ущільнення чи набряк на шиї, захриплість, утруднене ковтання, задишка	симптоми, про які FDA просить повідомляти через застереження щодо щитоподібної залози	повідомити лікаря

До початку лікування листок-вкладиш EMA просить сказати лікарю про таке:

панкреатит у минулому;
тяжкі проблеми з травленням, зокрема гастропарез;
проблеми з очима;
прийом сульфонілсечовини або інсуліну;
заплановану операцію під наркозом;
вагітність, її планування або годування груддю.

Часті запитання

Чи випадає волосся на Mounjaro®?

За інструкцією EMA випадіння волосся належить до частих реакцій і стосується переважно людей з надмірною вагою чи ожирінням. В американській інструкції, у зведених даних SURMOUNT-1 і SURMOUNT-2, його мали 4–5 % учасників на тирзепатиді проти 1 % на плацебо.

Чи прискорює Mounjaro® пульс?

У зведених плацебо-контрольованих дослідженнях контролю ваги пульс на тирзепатиді в середньому зростав на 3 удари на хвилину, на плацебо менш ніж на 1. Помітне прискорення серцебиття варто обговорити з лікарем.

Чи можна застосовувати Mounjaro® під час вагітності і годування груддю?

Під час вагітності тирзепатид не рекомендований: на лікуванні радять контрацепцію, а при плануванні вагітності препарат відміняють щонайменше за 1 місяць. У грудному молоці тирзепатид не виявляли або знаходили в дуже низькій концентрації, тож рішення про годування ухвалюють разом із лікарем.

Чи означає підвищення ліпази або амілази панкреатит?

Не обов'язково. Підвищення ліпази й амілази SmPC відносить до частих реакцій і зазначає, що без інших ознак і симптомів панкреатиту саме по собі воно не свідчить про гострий панкреатит. Аналізи і симптоми оцінює лікар.

Що далі

Якщо реакція з'явилася під час лікування в клініці, про неї можна написати спеціалісту: він на зв'язку 24/7, а лікар регулярно стежить за вагою і самопочуттям і за потреби коригує курс. Техніку ін'єкції і правила для пропущеної дози пояснює стаття як колоти Mounjaro®, а відмінності від семаглутиду показує порівняння Mounjaro® і Ozempic®. Про формат терапії розповідає сторінка Mounjaro®.

Джерела

Mounjaro: EPAR Product Information (SmPC, Package leaflet). European Medicines Agency, 2026. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_en.pdf
ZEPBOUND (tirzepatide) injection: Prescribing Information, Medication Guide. Eli Lilly, FDA / DailyMed, 08/2026. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b
Jastreboff AM et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity (SURMOUNT-1). N Engl J Med, 2022. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
Garvey WT et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2). Lancet, 2023. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
Wadden TA et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med, 2023. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w

Матеріал має інформаційний характер і не замінює консультацію лікаря. Препарати призначає лікар після консультації.