Результати Ozempic® у дослідженнях: скільки ваги втрачали на семаглутиді

Скільки втрачали на Ozempic® у дослідженнях: коротка відповідь

Результати Ozempic® (семаглутид) щодо ваги вивчали в людей із цукровим діабетом 2 типу. У дослідженнях SUSTAIN дози 0,5 і 1 мг за 30–104 тижні знижували масу тіла в середньому на 3,6–6,5 кг. Відомі цифри близько −15 % отримані в дослідженнях STEP на семаглутиді 2,4 мг, тобто в дозі препарату Wegovy® (Вегові®), а не Ozempic®. Усі цифри в статті — середні значення груп, а не прогноз для окремої людини.

Ozempic® і семаглутид 2,4 мг: чому ці дані не змішують

За українською інструкцією Ozempic® застосовують «при недостатньо контрольованому цукровому діабеті 2 типу як доповнення до дієти та фізичних вправ». Зниження маси тіла показанням не є: інструкція згадує його серед результатів досліджень і серед частих побічних реакцій.

Максимальна доза Ozempic® в Україні становить 1 мг на тиждень, інструкція прямо вказує: «Щотижневі дози понад 1 мг не рекомендовані». Доза 2 мг затверджена в ЄС і США, але не в Україні. Для контролю маси тіла в Україні зареєстрований інший препарат семаглутиду, Вегові® ФлексТач®, у дозуваннях до 2,4 мг.

Отже, STEP вивчали ту саму молекулу, але в дозі, у 2,4 раза вищій за максимальну дозу Ozempic® в Україні, і здебільшого в людей без діабету. Переносити ці цифри на Ozempic® некоректно. Чим семаглутид відрізняється від тирзепатиду за механізмом і даними прямого порівняння, розібрано в статті Mounjaro® чи Ozempic®.

Дослідження семаглутиду: популяція, доза, строк і результат

У таблиці зібрано головні дослідження з даними про вагу. ІМТ — індекс маси тіла; розрахувати свій можна в калькуляторі ІМТ.

SUSTAIN наводить зміну ваги в кілограмах, а STEP у відсотках від початкової маси, тому рядки таблиці не порівнюють напряму. За українською інструкцією Ozempic®, через рік лікування щонайменше 5 % маси втратили 46 % пацієнтів на 0,5 мг і 52–62 % на 1 мг, щонайменше 10 % відповідно 13 % і 21–24 %. На препаратах порівняння (ситагліптин, ексенатид пролонгованої дії) таких було 17–18 % і 3–4 %.

STEP 2 — єдине з цих досліджень, куди з дозою 1 мг, тобто максимальною дозою Ozempic® в Україні, відбирали людей з діабетом 2 типу саме за ІМТ ≥27. За оцінювальним звітом EMA (2022), на цій дозі маса тіла за 68 тижнів знизилася в середньому на 7,0 %, на дозі 2,4 мг на 9,6 %, на плацебо на 3,4 %.

Як читати ці цифри: середнє, розкид і умови дослідження

Середнє значення приховує розкид. У STEP 1 (NEJM, 2021) серед учасників на семаглутиді 2,4 мг, яких зважили на 68-му тижні, щонайменше 5 % маси втратили 86,4 %, щонайменше 10 % — 69,1 %, щонайменше 15 % — 50,5 %. Отже, серед них приблизно кожен сьомий не досяг і 5 %, а за оцінкою EMA для всіх учасників групи (83,5 %) — приблизно кожен шостий.

Звідси правило: одне дослідження в різних джерелах може мати різні цифри. Журнальна стаття наводить частку серед тих, кого зважили, а Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) в інструкції Wegovy® оцінює її для всіх учасників, з розрахунковими значеннями для пропущених вимірювань. Тому в цій статті біля цифр зазначено джерело.

Умови досліджень відрізняються від звичайного життя. Учасники STEP 1 отримували препарат разом із програмою зміни способу життя, і в групі плацебо вага за 68 тижнів теж знизилася на 2,4 %. Лікування остаточно припинили 17,1 % учасників групи семаглутиду (дані EMA). За спільною настановою американських товариств ACLM, ASN, OMA і TOS (2025), у реальній практиці ефект препаратів групи GLP-1 дещо менший, ніж у дослідженнях.

Для деяких груп доказів мало. За оцінкою Європейської асоціації з вивчення ожиріння (EASO, 2025), даних про ліки для людей з ІМТ понад 40 дуже мало, а для ІМТ нижче 27 їх немає зовсім.

Вага не єдиний наслідок, який вимірювали. За українською інструкцією Ozempic®, у SUSTAIN 6 інфаркт, інсульт або смерть від серцево-судинних причин сталися в 6,6 % пацієнтів на семаглутиді проти 8,9 % на плацебо, тобто ризик був на 26 % нижчим. У SELECT (NEJM, 2023) семаглутид 2,4 мг знизив ризик таких подій на 20 % у людей від 45 років без діабету, які вже мали серцево-судинну хворобу та ІМТ ≥27.

Чому індивідуальний результат відрізняється від середнього

Самі дослідження підказують кілька чинників, від яких залежить розкид. Точно передбачити результат конкретної людини вони не дозволяють.

• Діабет 2 типу. На однаковій дозі 2,4 мг за 68 тижнів учасники з діабетом у STEP 2 втратили в середньому 9,6 %, учасники без діабету в STEP 1 — 14,9 %. Це різні дослідження, тож порівняння орієнтовне.
• Доза. У SUSTAIN 7 доза 0,5 мг дала −4,6 кг, доза 1 мг — −6,5 кг, а в STEP 2 доза 1 мг дала −7,0 %, доза 2,4 мг — −9,6 % (звіт EMA). Українська інструкція передбачає підвищення до 1 мг «для подальшого покращення глікемічного контролю», тобто з огляду на цукор крові, а рішення ухвалює лікар.
• Переносимість. За українською інструкцією Ozempic®, на дозах 0,5 і 1 мг нудота траплялася в 17,0 % і 19,9 % пацієнтів, найчастіше в перші місяці, а через шлунково-кишкові реакції лікування припинили 3,9 % і 5 %. У зведеному аналізі STEP 1–3 на дозі 2,4 мг (Wegovy®) такі реакції пояснювали менше 1 відсоткового пункту додаткової втрати ваги; для доз Ozempic® такого аналізу в розглянутих джерелах немає.
• Безперервність. Після відміни вага поверталася: у продовженні STEP 1 за рік після відміни семаглутиду 2,4 мг (доза Wegovy®) учасники повернули близько двох третин втраченого. Докладніше про це в статті Вага після відміни Ozempic® і Mounjaro®, а про момент, коли вага перестає знижуватися, у матеріалі Плато на Ozempic® і Mounjaro®.

Інші можливі причини слабкого ефекту, від супутніх ліків до зберігання препарату, зібрані в статті Чому не худнете на Ozempic® або Mounjaro®.

Часті запитання

Що далі

Якщо ви розглядаєте медикаментозне лікування, перший крок — оцінка показань: ендокринолог з'ясує, чи є діабет 2 типу та інші стани, від яких залежать вибір препарату і доза. Як побудована терапія в клініці, описано на сторінці Ozempic®; консультація онлайн і безкоштовна.

Джерела

Матеріал має інформаційний характер і не замінює консультацію лікаря. Препарати призначає лікар після консультації.