Побочные эффекты Mounjaro®: частота по инструкции EMA, данные SURMOUNT и тревожные симптомы

Обновлено 31.10.2026 · 8 мин чтения

Побочные эффекты Mounjaro® (Мунджаро, тирзепатид) чаще всего касаются пищеварения: тошнота и диарея в европейской инструкции (SmPC, EMA) относятся к очень частым реакциям, то есть встречаются как минимум у 1 человека из 10. Здесь собраны реакции с их частотой, данные исследований SURMOUNT, противопоказания и симптомы, при которых нужна неотложная помощь. Факты о препарате приведены по инструкции EMA, а цифры из журнальных публикаций даны отдельно, с названием источника. Решение о дозе, паузе или отмене препарата при любой реакции принимает врач.

Коротко: чего ждать от Mounjaro®

Самые распространённые реакции на Mounjaro® (тошнота, диарея, рвота, запор, боль в животе) в основном лёгкие или умеренные; тошнота, диарея и рвота чаще возникают при повышении дозы и со временем встречаются реже. Острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы), желчнокаменная болезнь (камни в желчном пузыре) и холецистит (воспаление желчного пузыря) бывают нечасто, но требуют внимания врача. Риск гипогликемии, то есть слишком низкого уровня глюкозы, растёт при сочетании с инсулином или сульфонилмочевиной (таблетками от диабета, которые усиливают выделение инсулина). Единственное противопоказание в европейской инструкции: повышенная чувствительность к тирзепатиду или вспомогательным веществам; американская инструкция добавляет медуллярный рак щитовидной железы и синдром MEN 2 (множественная эндокринная неоплазия 2 типа).

Побочные реакции по инструкции EMA

Частоты в SmPC зависят от того, где их считали: в исследованиях контроля веса или у людей с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Ниже приведены данные для взрослых; если частота относится к определённой группе, это указано.

Частота	Реакции по таблице SmPC EMA
Очень часто (не менее 1 из 10)	тошнота, диарея; в исследованиях контроля веса также рвота, боль в животе, запор; гипогликемия при сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином (у людей с СД2)
Часто (от 1 из 100 до 1 из 10)	реакции гиперчувствительности, например сыпь, зуд, экзема; головокружение, пониженное давление и выпадение волос (преимущественно у людей с избыточным весом или ожирением); усталость; диспепсия (расстройство пищеварения), вздутие, отрыжка, метеоризм, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс, изжога); реакции в месте инъекции; учащённый пульс; повышение липазы и амилазы (ферментов поджелудочной железы); повышение кальцитонина, гормона щитовидной железы (в исследованиях контроля веса); гипогликемия при сочетании с метформином и ингибиторами SGLT2 (ещё одной группой лекарств от диабета)
Нечасто (от 1 из 1000 до 1 из 100)	желчнокаменная болезнь, холецистит, острый панкреатит, замедленное опорожнение желудка; изменение вкуса, дизестезия (изменение чувствительности кожи); боль в месте инъекции; гипогликемия при сочетании с метформином (СД2)
Редко (от 1 из 10 000 до 1 из 1000)	анафилактическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция), ангионевротический отёк (быстрый отёк губ, языка или горла); обе реакции известны из сообщений после выхода препарата на рынок

Снижение аппетита и массы тела таблица считает нежелательными реакциями только у людей с СД2.

Что показали исследования: SmPC и журнальные статьи отдельно

SmPC приводит частоты из плацебо-контролируемого исследования контроля веса у людей без СД2, не называя его.

Показатель (SmPC EMA)	5 мг	10 мг	15 мг	Плацебо
Любые желудочно-кишечные реакции	55,6 %	60,8 %	59,2 %	30,3 %
Тошнота	24,6 %	33,3 %	31,0 %	9,5 %
Диарея	18,7 %	21,2 %	23,0 %	7,3 %
Прекратили лечение из-за желудочно-кишечной реакции	1,9 %	4,4 %	4,1 %	0,5 %

Большинство этих реакций были лёгкими (60,8 %) или умеренными (34,6 %), а тошнота, рвота и диарея чаще возникали при повышении дозы. Реакции в месте инъекции в сводных исследованиях контроля веса были у 8,0 % участников на тирзепатиде против 1,8 % на плацебо.

В журнальной публикации SURMOUNT-1 (NEJM, 2022; 2539 взрослых с ожирением или избыточным весом без диабета, 72 недели) чаще всего встречались желудочно-кишечные нежелательные явления, в основном лёгкие или умеренные, преимущественно при повышении дозы. Из-за нежелательных явлений лечение прекратили 4,3 %, 7,1 % и 6,2 % участников на 5, 10 и 15 мг против 2,6 % на плацебо.

В SURMOUNT-2 (Lancet, 2023) с участием людей с ожирением и СД2 чаще всего тоже встречались желудочно-кишечные явления, в основном лёгкие или умеренные, и лишь немногие из них (менее 5 %) приводили к прекращению лечения. В SURMOUNT-3 (Nature Medicine, 2023) тирзепатид получали после 12-недельной интенсивной программы образа жизни: тошнота была у 39,7 % участников против 14,0 % на плацебо, диарея у 31,0 % против 9,2 %, запор у 23,0 % против 6,8 %, рвота у 18,1 % против 1,4 %. Лечение из-за нежелательных явлений в SURMOUNT-3 прекратили 10,5 % против 2,1 %.

Серьёзные и нечастые реакции в цифрах

Острые заболевания желчного пузыря в сводных исследованиях контроля веса возникли у 2,0 % участников на тирзепатиде против 1,6 % на плацебо, холецистит у 0,6 % против 0,2 %. По SmPC, такие события были связаны со снижением веса. Острый панкреатит относится к нечастым реакциям: при подозрении на него препарат отменяют, а если диагноз подтверждён, не возобновляют.

Тошнота, рвота и диарея могут привести к обезвоживанию и ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности; SmPC отдельно обращает на это внимание у пожилых людей. Гипогликемия (глюкоза ниже 3,0 ммоль/л) в исследовании контроля веса у людей с СД2 была у 4,2 % участников на тирзепатиде против 1,3 % на плацебо, тяжёлых эпизодов не было. Как на риск гипогликемии влияют сульфонилмочевина и инсулин, объясняет статья о взаимодействиях GLP-1.

Противопоказания и кому нужна осторожность

В европейской инструкции единственное противопоказание: повышенная чувствительность к тирзепатиду или вспомогательным веществам. Американская инструкция тирзепатида (препарат Zepbound®) добавляет медуллярный рак щитовидной железы у человека или его родственников и синдром MEN 2: у крыс тирзепатид вызывал опухоли C-клеток щитовидной железы, а относится ли это к людям, неизвестно. С осторожностью тирзепатид применяют при панкреатите в анамнезе и тяжёлых болезнях пищеварения, в том числе гастропарезе (замедленном опорожнении желудка); людей с диабетической ретинопатией тщательно наблюдают, потому что быстрое улучшение уровня глюкозы может временно её усилить. Подробный разбор есть в статье о тирзепатиде.

Тревожные симптомы и маршрут обращения к врачу

Симптом	Что это может быть	Что делать
Сильная боль в животе и спине, которая не проходит	острый панкреатит (нечасто)	немедленно обратиться к врачу
Затруднённое дыхание, быстрый отёк губ, языка или горла с затруднённым глотанием, учащённое сердцебиение	тяжёлая аллергическая реакция (редко)	немедленно обратиться за медицинской помощью и сообщить врачу
Боль в верхней части живота, желтушность кожи или глаз, лихорадка, светлый глинистый стул	проблемы с желчным пузырём (по FDA)	сразу сообщить врачу
Тошнота, рвота или диарея, которые не проходят	обезвоживание с риском для почек	пить достаточно жидкости и сразу сообщить врачу
Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, голод, спутанность, раздражительность, учащённое сердцебиение, потливость	гипогликемия, особенно с инсулином или сульфонилмочевиной	действовать по плану, который дал врач; не садиться за руль
Уплотнение или отёк на шее, охриплость, затруднённое глотание, одышка	симптомы, о которых FDA просит сообщать из-за предупреждения о щитовидной железе	сообщить врачу

До начала лечения листок-вкладыш EMA просит сообщить врачу о следующем:

панкреатит в прошлом;
тяжёлые проблемы с пищеварением, в том числе гастропарез;
проблемы с глазами;
приём сульфонилмочевины или инсулина;
запланированная операция под наркозом;
беременность, её планирование или грудное вскармливание.

Частые вопросы

Выпадают ли волосы на Mounjaro®?

По инструкции EMA выпадение волос относится к частым реакциям и касается преимущественно людей с избыточным весом или ожирением. В американской инструкции, в сводных данных SURMOUNT-1 и SURMOUNT-2, оно было у 4–5 % участников на тирзепатиде против 1 % на плацебо.

Учащает ли Mounjaro® пульс?

В сводных плацебо-контролируемых исследованиях контроля веса пульс на тирзепатиде в среднем рос на 3 удара в минуту, на плацебо меньше чем на 1. Заметное учащение сердцебиения стоит обсудить с врачом.

Можно ли применять Mounjaro® во время беременности и грудного вскармливания?

Во время беременности тирзепатид не рекомендован: на лечении советуют контрацепцию, а при планировании беременности препарат отменяют не менее чем за 1 месяц. В грудном молоке тирзепатид не обнаруживали или находили в очень низкой концентрации, поэтому решение о кормлении принимают вместе с врачом.

Означает ли повышение липазы или амилазы панкреатит?

Не обязательно. Повышение липазы и амилазы SmPC относит к частым реакциям и отмечает, что без других признаков и симптомов панкреатита само по себе оно на острый панкреатит не указывает. Анализы и симптомы оценивает врач.

Что дальше

Если реакция появилась во время лечения в клинике, о ней можно написать специалисту: он на связи 24/7, а врач регулярно следит за весом и самочувствием и при необходимости корректирует курс. Технику инъекции и правила для пропущенной дозы объясняет статья как колоть Mounjaro®, а отличия от семаглутида показывает сравнение Mounjaro® и Ozempic®. О формате терапии рассказывает страница Mounjaro®.

Источники

Mounjaro: EPAR Product Information (SmPC, Package leaflet). European Medicines Agency, 2026. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_en.pdf
ZEPBOUND (tirzepatide) injection: Prescribing Information, Medication Guide. Eli Lilly, FDA / DailyMed, 08/2026. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b
Jastreboff AM et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity (SURMOUNT-1). N Engl J Med, 2022. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
Garvey WT et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2). Lancet, 2023. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
Wadden TA et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med, 2023. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Препараты назначает врач после консультации.