Ретатрутид: що це і на якому етапі досліджень (жовтень 2026)

Оновлено 31.10.2026 · 9 хв читання

Коротко: де ретатрутид зараз

Ретатрутид — досліджувана молекула компанії Eli Lilly, яка активує три рецептори: GIP, GLP-1 і глюкагону. Станом на 31.10.2026 він пройшов фазу 2, є позитивні результати шести досліджень фази 3 (за підрахунком Lilly; ще два протоколи щодо апное вкладені в TRIUMPH-1 і TRIUMPH-2), але препарат не схвалений регуляторами в жодній країні. Заявку до FDA компанія планує подати в I кварталі 2027 року; легального способу отримати ретатрутид поза клінічними дослідженнями немає.

Короткий огляд є на інформаційній сторінці про ретатрутид, а тут детальний звіт по кожному дослідженню, побічних реакціях і регуляторних кроках.

Звідки взялася молекула: доклінічні дані і фаза 2

У 2022 році дослідники Lilly описали молекулу LY3437943 у журналі Cell Metabolism. У пробірці вона активувала рецептори глюкагону і GLP-1 приблизно однаково, а рецептор GIP сильніше; у мишей до зменшення споживання калорій додавалося зростання витрати енергії. Фаза 1 показала, що молекулу можна вводити раз на тиждень.

Фазу 2 при ожирінні опублікував NEJM 26.06.2023: 338 дорослих 48 тижнів отримували ретатрутид у групах 1, 4, 8 і 12 мг або плацебо. Маса тіла знизилася в середньому на 8,7%, 17,1%, 22,8% і 24,2% проти 2,1% на плацебо.

Того ж дня Lancet опублікував фазу 2 у 281 людини з цукровим діабетом 2 типу: за 24 тижні HbA1c у групі 12 мг знизився на 2,02% (на дулаглутиді на 1,41%), а маса за 36 тижнів на 16,94%. Автори врахували ці дані під час планування фази 3.

Фаза 3: результати станом на 31 жовтня 2026 року

TRIUMPH вивчає ожиріння та його ускладнення, TRANSCEND — діабет 2 типу. У таблиці результат для групи 12 мг, якщо не вказано інше, і в дужках спосіб підрахунку (про нього нижче).

Дослідження	Учасники	Тривалість	Головний результат	Джерело і дата
TRIUMPH-4	445 людей з ожирінням або надмірною вагою і артрозом колінного суглоба	68 тижнів	маса −23,7% проти −4,6% на плацебо (treatment-regimen); біль у коліні зменшився сильніше	лише прес-реліз Lilly, 11.12.2025
TRIUMPH-1	2339 людей з ожирінням або надмірною вагою без діабету	80 тижнів	маса −25,0% проти −3,9% (treatment-regimen, NEJM); у прес-релізі −28,3% (efficacy)	прес-реліз 21.05.2026; NEJM, 29.09.2026
TRANSCEND-T2D-1	537 людей з діабетом 2 типу без інших цукрознижувальних ліків	40 тижнів	HbA1c −1,94% проти −0,81%; маса −15,3% проти −2,6% (treatment-regimen)	Lancet, 06.06.2026
TRIUMPH-2	1152 людини з діабетом 2 типу та ожирінням або надмірною вагою	80 тижнів	маса −18,8% проти −5,1% (treatment-regimen)	прес-реліз 23.07.2026; Lancet, 29.09.2026
TRIUMPH-3	1949 людей з ІМТ від 35 і серцево-судинною хворобою	80 тижнів	маса −22,6% проти −3,2% (efficacy)	лише прес-реліз Lilly, 23.07.2026
TRIUMPH-1-OSA, TRIUMPH-2-OSA	243 і 448 людей з помірним або тяжким апное сну	80 тижнів	індекс апное-гіпопное −31,7 і −25,4 подій на годину проти −9,9 і −10,3 (hybrid)	NEJM, 21.10.2026
TRANSCEND-T2D-2	1298 людей з діабетом 2 типу на метформіні, порівняння з Ozempic® (семаглутид) 2 мг	80 тижнів	HbA1c −2,2% проти −1,8%; маса −20,9% проти −9,4% (efficacy)	лише прес-реліз Lilly, 28.10.2026
TRIUMPH-5	люди з ожирінням, порівняння з тирзепатидом	80 тижнів	результатів ще немає	ClinicalTrials.gov, NCT06662383

У TRANSCEND-T2D-2 семаглутид вводили по 2 мг на тиждень, як передбачають інструкції ЄС і США; українська інструкція Ozempic® не рекомендує понад 1 мг.

Чому в новинах різні цифри

У заголовках прес-релізів Lilly наводить efficacy estimand: оцінку для сценарію, де всі учасники лишаються на препараті. Журнали NEJM і Lancet як основний аналіз подають treatment-regimen estimand, тобто рахують усіх рандомізованих, навіть тих, хто припинив лікування; у релізах про TRIUMPH-1 і TRIUMPH-4 Lilly наводила й цю оцінку. Тому для TRIUMPH-1 в одній новині буде −28,3%, а в іншій −25,0%, і обидві цифри правильні для свого способу підрахунку. Для апное NEJM подає ще одну, змішану оцінку (hybrid estimand), тож дивіться не лише на число, а й на те, як його рахували.

Побічні реакції: що повторюється в дослідженнях

Найчастіші реакції стосуються травлення. У TRIUMPH-1 (дані Lilly) у групі 12 мг нудоту мали 42,4% учасників проти 14,8% на плацебо, діарею 32,0% проти 13,5%, блювання 25,3% проти 4,8%. Ще у фазі 2 ці реакції були здебільшого легкими або помірними і рідшали при старті з 2 мг замість 4 мг.

Окремий сигнал ретатрутиду — дизестезія, тобто неприємні або змінені відчуття на шкірі. Її фіксували частіше, ніж у контрольних групах, у всіх дослідженнях фази 3, де її наводили: у групі 12 мг у TRIUMPH-4 20,9% проти 0,7% на плацебо, у TRIUMPH-1 12,5% проти 0,9%, у TRIUMPH-2 7% проти 1% (Lancet), у TRANSCEND-T2D-1 4,4% проти 0%, у TRANSCEND-T2D-2 6,5% проти 2,7% на семаглутиді. Усі цифри, крім TRIUMPH-2, з прес-релізів Lilly.

За Lilly, дизестезія здебільшого була легкою або помірною і рідко ставала причиною припинити лікування; чому вона виникає, джерела не пояснюють. Для порівняння: в інструкції EMA тирзепатиду дизестезія значиться як нечаста реакція, менш ніж в 1 людини зі 100.

Інші сигнали. У фазі 2 пульс зростав тим більше, чим вища група, з піком на 24-му тижні і подальшим зниженням. У TRIUMPH-2 гіпотонія траплялася в 6% у групі 12 мг проти менш ніж 1% на плацебо. Через побічні реакції лікування припинили 11,3% учасників групи 12 мг у TRIUMPH-1 (на плацебо 4,9%) і 18,2% у TRIUMPH-4, де Lilly пов'язує частину випадків з надмірною, на думку учасників, втратою ваги.

Регуляторний статус: хронологія

11.12.2025. Перший позитивний результат фази 3 (TRIUMPH-4).
23.07.2026. Lilly заявляє, що має клінічні дані для подач у різних країнах, і планує подати до FDA заявку BLA (на реєстрацію біологічного препарату) в I кварталі 2027 року; 29.09.2026 план повторено.
28.10.2026. Lilly: ретатрутид не схвалений FDA чи будь-яким іншим регулятором у світі, продавати його пацієнтам не має права ніхто.
29.10.2026. У квартальному звіті Lilly в розділі регуляторних подій ретатрутиду немає.
31.10.2026. У Державному реєстрі лікарських засобів України ретатрутиду немає.

Щодо ЄС та інших регіонів компанія говорить лише про намір подати документи, без дат. Наслідки для серця і нирок вивчає окреме дослідження TRIUMPH-Outcomes на 10 000 учасників; збір первинних даних, за ClinicalTrials.gov, має завершитися в лютому 2029 року (оцінка).

Сірий ринок: що кажуть регулятори

FDA надсилало попередження телемедичним компаніям за рекламу ретатрутиду, дистриб'юторам за продаж субстанції аптекам і аптекам за її перефасування. Продукти з написом «для досліджень», за FDA, продають людям незаконно, а склад у них може бути будь-яким, аж до повної відсутності діючої речовини.

Lilly 12.08.2026 подала в США 6 нових позовів проти продавців ретатрутиду і повідомила платформам про понад 14 000 сайтів, оголошень і дописів у понад 100 країнах. У травні 2026 року британське агентство MHRA провело найбільше у своїй історії вилучення нелегальних препаратів для схуднення, серед яких були ретатрутид і тирзепатид.

В Україні пошук на сайті Держлікслужби 31.10.2026 не знайшов розпоряджень саме про ретатрутид, хоча частина документів виходить лише у PDF. Схожий ринок тирзепатиду регулятор уже зачіпав. Держлікслужба заборонила фальсифікований незареєстрований «BIOPATID (TIRZEPATIDE)» серії 9922 (16.01.2026) і всі серії наборів «TRZ-10» з флаконом тирзепатиду і бактеріостатичною водою (03.06.2026). А 13.09.2026 Офіс Генпрокурора повідомив про підпільне виробництво «Biopatid»: субстанцію з Китаю оформлювали як харчову добавку, препарат виготовляли без санітарних вимог і перевозили без потрібної температури.

Насторожитися варто, якщо:

на упаковці написано «for research use only» або «not for human consumption»;
у наборі флакон і окремо бактеріостатична вода;
продукт пропонують через соцмережі, оголошення чи сторонні інтернет-платформи;
препарат оформлений як харчова добавка;
на упаковці стоїть назва «ретатрутид»: схваленого препарату з ним не існує.

Часті запитання

Чи продають ретатрутид легально хоч десь?

Ні, у жодній країні (див. хронологію вище). FDA окремо вказує, що в США ретатрутид не можна використовувати навіть в аптечному компаундингу, тобто для виготовлення ліків в аптеці; до того ж він не входить до жодного схваленого препарату.

Чи знижує ретатрутид серцево-судинний ризик?

Поки невідомо. У TRIUMPH-3 у людей із серцево-судинною хворобою подій було менше, ніж очікували, в обох групах, і різниця з плацебо не була статистично значущою. Відповідь має дати TRIUMPH-Outcomes; збір його первинних даних має завершитися в лютому 2029 року (оцінка ClinicalTrials.gov).

Коли буде порівняння з тирзепатидом?

Дослідження TRIUMPH-5 на 800 учасників триває 80 тижнів; збір первинних даних, за ClinicalTrials.gov, має завершитися в листопаді 2026 року (оцінка), а публікація з'явиться пізніше.

Що робити, якщо вам пропонують ретатрутид?

Не вводити його: це незареєстрований продукт невідомого складу. Якщо ви вже вводили такий продукт, скажіть про це лікарю, навіть якщо почуваєтеся добре. Про схвалені варіанти лікування можна поговорити з ендокринологом.

Що далі

Якщо ретатрутид схвалять, у нього з'явиться офіційна інструкція з показаннями, протипоказаннями і правилами зберігання. До того часу він існує лише в клінічних дослідженнях.

Лікування ожиріння, доступне вже зараз, описане в огляді медикаментозного лікування ожиріння і в статті про ін'єкції GLP-1. Про молекули, з якими ретатрутид найчастіше порівнюють, розповідають статті про тирзепатид і про семаглутид.