Ретатрутид: что это и на каком этапе исследований (октябрь 2026)

Обновлено 31.10.2026 · 9 мин чтения

Коротко: где ретатрутид сейчас

Ретатрутид — исследуемая молекула компании Eli Lilly, которая активирует три рецептора: GIP, GLP-1 и глюкагона. На 31.10.2026 он прошёл фазу 2, есть положительные результаты шести исследований фазы 3 (по подсчёту Lilly; ещё два протокола по апноэ вложены в TRIUMPH-1 и TRIUMPH-2), но препарат не одобрен регуляторами ни в одной стране. Заявку в FDA компания планирует подать в I квартале 2027 года; легального способа получить ретатрутид вне клинических исследований нет.

Краткий обзор есть на информационной странице о ретатрутиде, а здесь подробный отчёт по исследованиям, побочным реакциям и регуляторным шагам.

Откуда взялась молекула: доклинические данные и фаза 2

В 2022 году исследователи Lilly описали молекулу LY3437943 в журнале Cell Metabolism. В пробирке она активировала рецепторы глюкагона и GLP-1 примерно одинаково, а рецептор GIP сильнее; у мышей к снижению потребления калорий добавлялся рост расхода энергии. По данным фазы 1, её можно вводить раз в неделю.

Фазу 2 при ожирении опубликовал NEJM 26.06.2023: 338 взрослых 48 недель получали ретатрутид в группах 1, 4, 8 и 12 мг или плацебо. Масса тела снизилась в среднем на 8,7%, 17,1%, 22,8% и 24,2% против 2,1% на плацебо.

В тот же день Lancet опубликовал фазу 2 у 281 человека с сахарным диабетом 2 типа: за 24 недели HbA1c в группе 12 мг снизился на 2,02% (на дулаглутиде на 1,41%), а масса за 36 недель на 16,94%. Авторы учли эти данные при планировании фазы 3.

Фаза 3: результаты на 31 октября 2026 года

TRIUMPH изучает ожирение и его осложнения, TRANSCEND — диабет 2 типа. В таблице результат для группы 12 мг, если не указано иное, и в скобках способ подсчёта (о нём ниже).

Исследование	Участники	Длительность	Главный результат	Источник и дата
TRIUMPH-4	445 человек с ожирением или избыточным весом и артрозом коленного сустава	68 недель	масса −23,7% против −4,6% на плацебо (treatment-regimen); боль в колене уменьшилась сильнее	только пресс-релиз Lilly, 11.12.2025
TRIUMPH-1	2339 человек с ожирением или избыточным весом без диабета	80 недель	масса −25,0% против −3,9% (treatment-regimen, NEJM); в пресс-релизе −28,3% (efficacy)	пресс-релиз 21.05.2026; NEJM, 29.09.2026
TRANSCEND-T2D-1	537 человек с диабетом 2 типа без других сахароснижающих лекарств	40 недель	HbA1c −1,94% против −0,81%; масса −15,3% против −2,6% (treatment-regimen)	Lancet, 06.06.2026
TRIUMPH-2	1152 человека с диабетом 2 типа и ожирением или избыточным весом	80 недель	масса −18,8% против −5,1% (treatment-regimen)	пресс-релиз 23.07.2026; Lancet, 29.09.2026
TRIUMPH-3	1949 человек с ИМТ от 35 и сердечно-сосудистым заболеванием	80 недель	масса −22,6% против −3,2% (efficacy)	только пресс-релиз Lilly, 23.07.2026
TRIUMPH-1-OSA, TRIUMPH-2-OSA	243 и 448 человек с умеренным или тяжёлым апноэ сна	80 недель	индекс апноэ-гипопноэ −31,7 и −25,4 события в час против −9,9 и −10,3 (hybrid)	NEJM, 21.10.2026
TRANSCEND-T2D-2	1298 человек с диабетом 2 типа на метформине, сравнение с Ozempic® (семаглутид) 2 мг	80 недель	HbA1c −2,2% против −1,8%; масса −20,9% против −9,4% (efficacy)	только пресс-релиз Lilly, 28.10.2026
TRIUMPH-5	люди с ожирением, сравнение с тирзепатидом	80 недель	результатов ещё нет	ClinicalTrials.gov, NCT06662383

В TRANSCEND-T2D-2 семаглутид вводили по 2 мг в неделю, как предусматривают инструкции ЕС и США; украинская инструкция Ozempic® не рекомендует больше 1 мг.

Почему в новостях разные цифры

В заголовках пресс-релизов Lilly приводит efficacy estimand: оценку для сценария, где все участники остаются на препарате. Журналы NEJM и Lancet как основной анализ дают treatment-regimen estimand, то есть считают всех рандомизированных, даже тех, кто прекратил лечение; в релизах о TRIUMPH-1 и TRIUMPH-4 Lilly приводила и эту оценку. Поэтому для TRIUMPH-1 в одной новости будет −28,3%, а в другой −25,0%, и обе цифры верны для своего способа подсчёта. Для апноэ NEJM даёт ещё одну, смешанную оценку (hybrid estimand), так что смотрите не только на число, но и на то, как его считали.

Побочные реакции: что повторяется в исследованиях

Самые частые реакции касаются пищеварения. В TRIUMPH-1 (данные Lilly) в группе 12 мг тошнота была у 42,4% участников против 14,8% на плацебо, диарея у 32,0% против 13,5%, рвота у 25,3% против 4,8%. Ещё в фазе 2 эти реакции были в основном лёгкими или умеренными и реже возникали при старте с 2 мг вместо 4 мг.

Отдельный сигнал ретатрутида — дизестезия, то есть неприятные или изменённые ощущения на коже. Её фиксировали чаще, чем в контрольных группах, во всех исследованиях фазы 3, где её приводили: в группе 12 мг в TRIUMPH-4 20,9% против 0,7% на плацебо, в TRIUMPH-1 12,5% против 0,9%, в TRIUMPH-2 7% против 1% (Lancet), в TRANSCEND-T2D-1 4,4% против 0%, в TRANSCEND-T2D-2 6,5% против 2,7% на семаглутиде. Все цифры, кроме TRIUMPH-2, из пресс-релизов Lilly.

По данным Lilly, дизестезия в основном была лёгкой или умеренной и редко становилась причиной прекратить лечение; почему она возникает, источники не объясняют. Для сравнения: в инструкции EMA тирзепатида дизестезия значится как нечастая реакция (реже 1 на 100).

В фазе 2 пульс рос тем сильнее, чем выше группа, с пиком на 24-й неделе и последующим снижением. В TRIUMPH-2 гипотония встречалась у 6% в группе 12 мг против менее 1% на плацебо. Из-за побочных реакций лечение прекратили 11,3% участников группы 12 мг в TRIUMPH-1 (на плацебо 4,9%) и 18,2% в TRIUMPH-4, где Lilly связывает часть случаев с чрезмерной, по мнению участников, потерей веса.

Регуляторный статус: хронология

11.12.2025. Первый положительный результат фазы 3 (TRIUMPH-4).
23.07.2026. Lilly сообщает о клинических данных для подач в разных странах и планирует подать в FDA заявку BLA (на регистрацию биологического препарата) в I квартале 2027 года; 29.09.2026 план повторён.
28.10.2026. Lilly: ретатрутид не одобрен FDA или любым другим регулятором в мире, продавать его пациентам не имеет права никто.
29.10.2026. В квартальном отчёте Lilly в разделе регуляторных событий ретатрутида нет.
31.10.2026. В Государственном реестре лекарственных средств Украины ретатрутида нет.

О ЕС и других регионах компания говорит лишь как о намерении подать документы, без дат. Последствия для сердца и почек изучает отдельное исследование TRIUMPH-Outcomes на 10 000 участников; сбор первичных данных, по ClinicalTrials.gov, должен завершиться в феврале 2029 года (оценка).

Серый рынок: что говорят регуляторы

FDA направляло предупреждения телемедицинским компаниям за рекламу ретатрутида, дистрибьюторам за продажу субстанции аптекам и аптекам за её перефасовку. Продукты с надписью «для исследований», по FDA, продают людям незаконно, а состав у них может быть любым, вплоть до отсутствия действующего вещества.

Lilly 12.08.2026 подала в США 6 новых исков против продавцов ретатрутида и сообщила платформам о более чем 14 000 сайтов, объявлений и постов в более чем 100 странах. В мае 2026 года британское агентство MHRA провело крупнейшее в своей истории изъятие нелегальных препаратов для похудения, среди которых были ретатрутид и тирзепатид.

В Украине поиск на сайте Гослекслужбы 31.10.2026 не нашёл распоряжений именно о ретатрутиде, хотя часть документов выходит только в PDF. Похожий рынок тирзепатида регулятор уже затрагивал. Гослекслужба запретила фальсифицированный незарегистрированный «BIOPATID (TIRZEPATIDE)» серии 9922 (16.01.2026) и все серии наборов «TRZ-10» с флаконом тирзепатида и бактериостатической водой (03.06.2026). А 13.09.2026 Офис Генпрокурора сообщил о подпольном производстве «Biopatid»: субстанцию из Китая оформляли как пищевую добавку, препарат изготавливали без санитарных требований и перевозили без нужной температуры.

Насторожиться стоит, если:

на упаковке написано «for research use only» или «not for human consumption»;
в наборе флакон и отдельно бактериостатическая вода;
продукт предлагают через соцсети, объявления или сторонние интернет-платформы;
препарат оформлен как пищевая добавка;
на упаковке стоит название «ретатрутид»: одобренного препарата с ним не существует.

Частые вопросы

Продают ли ретатрутид легально хоть где-то?

Нет, ни в одной стране (см. хронологию выше). FDA отдельно указывает, что в США ретатрутид нельзя использовать даже в аптечном компаундинге, то есть для изготовления лекарств в аптеке; к тому же он не входит ни в один одобренный препарат.

Снижает ли ретатрутид сердечно-сосудистый риск?

Пока неизвестно. В TRIUMPH-3 у людей с сердечно-сосудистым заболеванием событий было меньше, чем ожидали, в обеих группах, и разница с плацебо не была статистически значимой. Ответ должно дать TRIUMPH-Outcomes; сбор его первичных данных должен завершиться в феврале 2029 года (оценка ClinicalTrials.gov).

Когда будет сравнение с тирзепатидом?

Исследование TRIUMPH-5 на 800 участников длится 80 недель; сбор первичных данных, по ClinicalTrials.gov, должен завершиться в ноябре 2026 года (оценка), а публикация появится позже.

Что делать, если вам предлагают ретатрутид?

Не вводить его: это незарегистрированный продукт неизвестного состава. Если вы уже вводили такой продукт, скажите об этом врачу, даже если чувствуете себя хорошо. Об одобренных вариантах лечения можно поговорить с эндокринологом.

Что дальше

Если ретатрутид одобрят, у него появится официальная инструкция с показаниями, противопоказаниями и правилами хранения. До тех пор он существует только в клинических исследованиях.

Доступное уже сейчас лечение описано в обзоре медикаментозного лечения ожирения и в статье об инъекциях GLP-1. О молекулах, с которыми ретатрутид чаще всего сравнивают, рассказывают статьи о тирзепатиде и о семаглутиде.